首頁(yè)
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
美瞳屬醫(yī)療器械管理范疇，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)切記看清批號(hào)
美瞳屬醫(yī)療器械管理范疇，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)切記看清批號(hào)
加入時(shí)間：2013-04-18 10:59:47 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2633
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：早在去年的4月份，我國(guó)就將美瞳類(lèi)產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，所有銷(xiāo)售美瞳的店鋪必須取得“醫(yī)療器械批號(hào)”才能上市銷(xiāo)售。但是在不少地區(qū)對(duì)這一規(guī)定的執(zhí)行必不到位，通過(guò)市場(chǎng)走訪發(fā)現(xiàn)仍有不少店鋪違規(guī)售賣(mài)。近期就有市民反映在某店鋪花8元購(gòu)買(mǎi)了一款彩色隱形眼鏡（也稱(chēng)“彩瞳”），佩戴后眼睛不適。
據(jù)了解，2012年2月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告》，其中提出，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局按照第三類(lèi)醫(yī)療器械受理裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊(cè)申請(qǐng)。該類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料除不涉及矯正視力的功能外，應(yīng)符合角膜接觸鏡的其他所有要求。自2012年4月1日起，未取得該類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品的，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。
昨天，記者在一家“美瞳控”的網(wǎng)站調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該網(wǎng)站同時(shí)銷(xiāo)售近百個(gè)品牌的“彩色隱形眼鏡”。價(jià)格方面，最低的6元一副，價(jià)格在10-50元的產(chǎn)品比比皆是。記者聯(lián)系該網(wǎng)站客戶(hù)服務(wù)人員，索要部分低價(jià)產(chǎn)品的醫(yī)療器械號(hào)，結(jié)果被拒絕。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，不少網(wǎng)上銷(xiāo)售的低價(jià)“彩瞳”宣稱(chēng)是韓國(guó)或日本的品牌，但是并沒(méi)有醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口器械批準(zhǔn)文號(hào)，明顯是違規(guī)產(chǎn)品。
南開(kāi)區(qū)一家眼鏡店管理人員提醒消費(fèi)者，一些無(wú)證彩瞳轉(zhuǎn)而通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，建議消費(fèi)者提高警惕，在網(wǎng)購(gòu)彩瞳前向商家索要醫(yī)療器械批號(hào)，并進(jìn)一步在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)確認(rèn)，保護(hù)自身權(quán)益。
