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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著流感感染人數(shù)的進(jìn)一步增加，各地藥監(jiān)局都出臺(tái)了相關(guān)通知整治H7N9流感相關(guān)醫(yī)療器械。最近從衡陽(yáng)市藥監(jiān)局獲悉，目前該局已出動(dòng)執(zhí)法檢查人員48人次，執(zhí)法車輛97臺(tái)，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家，當(dāng)?shù)?a href="http://www.kansascitysteals.com/newsinfor.php?id=1348&newsclass=1">酶標(biāo)儀、血細(xì)胞分析儀等醫(yī)療器械整體情況較為良好，未發(fā)現(xiàn)重大違紀(jì)行為。

據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，從4月12日起，該局器械科、稽查支隊(duì)執(zhí)法人員對(duì)本轄區(qū)內(nèi)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。并建立H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)信息報(bào)送制度。

此次檢查內(nèi)容包括：生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格按產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，并檢驗(yàn)合格；原材料控制是否到位，是否有進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄并能滿足產(chǎn)品規(guī)定的性能要求；產(chǎn)品的包裝說(shuō)明書、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)是否符合有關(guān)規(guī)定。經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用口罩、防護(hù)服是否合法；是否建立了完善的購(gòu)銷記錄，保證產(chǎn)品的可追溯性。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)將依法嚴(yán)肅處理，同時(shí)采取有力措施嚴(yán)厲打擊非法產(chǎn)品。