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　　為進一步加強醫(yī)療器械安全風險監(jiān)測，及時發(fā)現醫(yī)療器械使用風險，今年來，區(qū)市場監(jiān)管局通過三項措施深入推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，取得明顯成效。

一是結合新規(guī)廣泛宣傳。以新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的頒布實施為契機，通過專題培訓、宣傳資料、網絡宣傳等方式廣泛地宣傳醫(yī)療器械不良事件相關知識，提高醫(yī)療器械生產、經營、使用單位安全風險意識，提高其醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的積極性和主觀能動性。

二是強化日常監(jiān)管指導。與醫(yī)療器械日常監(jiān)管有機結合，對醫(yī)療器械經營企業(yè)要嚴開辦、重監(jiān)管，特別是監(jiān)測工作滯后的單位進行一對一的交流、指導和督導；指導各涉械單位根據最新法律法規(guī)健全完善《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度》，并督促其認真執(zhí)行監(jiān)測工作制度；現場檢查各監(jiān)測人員是否熟練掌握醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作相關法律法規(guī)和業(yè)務知識，督導各涉械單位加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作相關知識培訓，以提高其監(jiān)測人員水平；指導各涉械單位矯正錯誤的工作方式方法，進一步提高監(jiān)測工作效率。

三是完善網絡暢通渠道。2009年，浙江省啟用醫(yī)療器械不良事件在線監(jiān)測系統(tǒng)MDR監(jiān)測網絡，分中心及監(jiān)測站工作人員可在線審核報表，發(fā)現問題及時與監(jiān)測人員聯(lián)系溝通，進一步提升了MDR上報質量。該局鼓勵各單位運用在線報告系統(tǒng)方式直接上報的同時，繼續(xù)保留往年電子文檔和書面報表兩種方式同時上報的方式，使不良事件上報及時，途經通暢。