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醫(yī)療動態(tài)
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山東省藥監(jiān)局積極部署醫(yī)療器械監(jiān)管工作,多方面入手
山東省藥監(jiān)局積極部署醫(yī)療器械監(jiān)管工作,多方面入手
加入時間:2014-09-10 16:48:57 當(dāng)前新聞點擊率:2264
從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,近日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省醫(yī)療器械“五整治”專項行動總結(jié)會議,對下一階段醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了再明確、再部署。
一是注重標本兼治,鞏固整治效果。深入總結(jié)“五整治”專項行動經(jīng)驗做法,開展覆蓋生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程的高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查,加大監(jiān)督抽驗的品種和批次,及時組織安全風(fēng)險會商分析,深化質(zhì)量受權(quán)人制度,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系規(guī)范單位創(chuàng)建活動,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二是注重建章立制,制定長效機制。盡快制修訂山東省醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)制度規(guī)定,進一步清理醫(yī)療器械行政審批事項,完善質(zhì)量體系(規(guī)范)考核、監(jiān)督抽驗機制和不良事件監(jiān)測措施。
三是注重技術(shù)創(chuàng)新,提升支撐能力。積極探索在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大的市設(shè)立檢驗檢測機構(gòu),加強省級醫(yī)療器械檢驗中心科技創(chuàng)新能力建設(shè)。探索建立首席審評專家制度。拓展不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),完善報告體系,優(yōu)化預(yù)警應(yīng)急和分析評價機制。
四是注重信息化建設(shè),推動社會共治。加快醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)開發(fā)進度,進一步加大信息公開力度,及時公告日常監(jiān)管情況。
五是注重隊伍建設(shè),提升監(jiān)管能力。