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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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濟(jì)南市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管顯成效，工作又上新臺(tái)階
濟(jì)南市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管顯成效，工作又上新臺(tái)階
加入時(shí)間：2014-09-10 16:42:18 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2238
2014年，濟(jì)南市局積極開(kāi)展指導(dǎo)、督促、協(xié)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，全市各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和單位積極配合，監(jiān)測(cè)工作覆蓋面越來(lái)越廣，報(bào)告品種不斷增多，報(bào)告質(zhì)量明顯提高，監(jiān)測(cè)工作又上了一個(gè)新臺(tái)階。
一是截至8月25日，全市共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件2362例，其中嚴(yán)重報(bào)告624例，占比26.4%，比去年同期增長(zhǎng)56.8%，位列全省第一。平陰、歷下已完成全年報(bào)告總數(shù)的68%以上。
二是全年共330家基層注冊(cè)用戶參與上報(bào)。其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告占90.5%，比2013年增長(zhǎng)14.39%。全市47家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)共上報(bào)1613份報(bào)告，比2013年增長(zhǎng)15.3%，占全市報(bào)告總量的68.3%。來(lái)源于生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告也有所提高。
三是開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估等工作，提高了各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和各單位對(duì)報(bào)告質(zhì)量的重視。上半年全市醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作中，天橋、歷城、章丘、平陰報(bào)告質(zhì)量較好，均在95分以上;歷城、平陰、濟(jì)陽(yáng)較2013年有很大進(jìn)步。
四是2014年全市共承擔(dān)國(guó)家四個(gè)品種的醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、各單位在開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作時(shí)，能將重點(diǎn)監(jiān)測(cè)與日常監(jiān)測(cè)相結(jié)合，并探索了醫(yī)用可降解防術(shù)后粘連殼聚糖、青光眼引流閥、腹膜透析機(jī)、可吸收止血海綿等品種的監(jiān)測(cè)方法，提高了對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和報(bào)告水平。
五是加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查、核實(shí)工作，全年共調(diào)查、核實(shí)涉及6個(gè)轄區(qū)的8例聚集性信號(hào)及典型不良事件報(bào)告，市中、章丘、長(zhǎng)清、商河、槐蔭、天橋等轄區(qū)能積極收集相關(guān)調(diào)查材料，對(duì)相應(yīng)不良事件進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，做到及時(shí)反饋、及時(shí)調(diào)查、及時(shí)上報(bào)。
