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    為提高醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理水平和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作能力，提升上報(bào)單位對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)知度，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量，近日，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了2014年全區(qū)醫(yī)療器械重點(diǎn)品種不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案。

    該方案要求，今年重點(diǎn)對(duì)體外除顫器、消融導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，自治區(qū)局醫(yī)療器械處開(kāi)展對(duì)全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研摸底工作，制定具體工作方案，對(duì)各環(huán)節(jié)各單位人員進(jìn)行培訓(xùn)，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查及分析評(píng)價(jià)工作，并對(duì)重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行總結(jié)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。