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    為有效加強當?shù)責o菌及植入類醫(yī)療器械監(jiān)管，保障民眾使用高風險醫(yī)療器械的安全。近日萊州市藥監(jiān)局結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”行動，組成多個工作小組，對當?shù)馗唢L險醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個環(huán)節(jié)進行了檢查 ，不放任任何違法行為。

    一是高度重視無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)管工作，制定專項檢查方案，將行政執(zhí)法“分片監(jiān)管”模式運用其中，明確監(jiān)管重點，將任務(wù)落到實處。

    二是加大監(jiān)管檢查力度，大力整規(guī)藥械流通使用市場，采取集中檢查方式，重點檢查藥械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的存儲條件、質(zhì)量安全可溯性及醫(yī)療機構(gòu)證書管理、購進驗收管理、渠道管理、銷毀管理、不合格品控制管理等環(huán)節(jié)。

    三是完善監(jiān)管工作措施和制度，建立健全高風險無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)管的長效工作機制。

    四是強化落實整改工作，將監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題和整改情況加強跟蹤，并作為今后監(jiān)管檢查的重點對象及內(nèi)容。對整改達不到位或拒不整改的，按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理，絕不姑息，確保監(jiān)管工作落實到位，切實保障廣大群眾醫(yī)療器械使用安全。