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     近年來，各地藥監(jiān)局都加大了對醫(yī)療器械不良事件的管理及處理方法，切實(shí)保障民眾的基本利益。近日從三原縣藥監(jiān)局獲悉，為保障當(dāng)?shù)仄泛歪t(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的預(yù)防和控制工作，建立健全處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的運(yùn)行機(jī)制和救治體系，提高應(yīng)對反應(yīng)速度，增強(qiáng)應(yīng)急處置能力，最大限度減少藥物濫用對社會的危害，維護(hù)社會穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，參照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、《三原縣突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》及各有關(guān)職能部門主要職責(zé)，三原縣制訂了《三原縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》。

    《預(yù)案》由總則、指揮機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)警防范機(jī)制、事件分級及應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急保障、后期處置、附則七個(gè)方面組成。

    本《預(yù)案》適用于在三原縣范圍內(nèi)發(fā)生的四級藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處理。