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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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東西湖區(qū)藥監(jiān)局召開新版醫(yī)療器械監(jiān)管條例培訓(xùn)會(huì)議,推進(jìn)活動(dòng)開展
東西湖區(qū)藥監(jiān)局召開新版醫(yī)療器械監(jiān)管條例培訓(xùn)會(huì)議,推進(jìn)活動(dòng)開展
加入時(shí)間:2014-06-12 15:43:19 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2227
據(jù)悉新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已在6月份正式執(zhí)行實(shí)施,為了更好地貫徹落實(shí)新《條例》,加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為,推進(jìn)我區(qū)醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng)的開展,近日東西湖區(qū)藥監(jiān)局在本區(qū)范圍內(nèi)召開了專門培訓(xùn)會(huì)議,據(jù)悉本次有將近90人參加。
本次培訓(xùn)會(huì)重點(diǎn)對(duì)新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中修訂內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)指導(dǎo)。首先,簡(jiǎn)要介紹了新《條例》的修訂背景、實(shí)施意義及主要內(nèi)容。隨后,將新舊版本《條例》的主要變化進(jìn)行比對(duì)式學(xué)習(xí),加深對(duì)變化點(diǎn)的領(lǐng)會(huì)理解,并結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)及日常監(jiān)督執(zhí)法的實(shí)際情況,組織參會(huì)人員對(duì)新《條例》中的醫(yī)療器械注冊(cè)與備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任的重點(diǎn)條款以及本次修訂新增設(shè)的不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回進(jìn)行了逐條講解。最后,對(duì)國(guó)家局近期發(fā)布的關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)及關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜等公告進(jìn)行學(xué)習(xí)。
下一步,東西湖區(qū)食藥監(jiān)局還將向醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其從業(yè)人員做好新《條例》的宣傳培訓(xùn)工作,不斷強(qiáng)化企業(yè)的主體責(zé)任,并結(jié)合正在開展的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),加大對(duì)醫(yī)療器械違法違規(guī)進(jìn)行的打擊力度,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用行為,全面提升我區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平,確保公眾用械安全。