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醫(yī)療器械網(wǎng)訊：近日，官渡區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員深入昆明國(guó)際會(huì)展中心、中豪螺螄灣國(guó)際商貿(mào)城、昆明火車站等重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及佳路達(dá)酒店、祥瑞酒店、世紀(jì)金源大飯店等內(nèi)設(shè)保健室進(jìn)行專項(xiàng)檢查，對(duì)使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展集中整治。

在此次專項(xiàng)行動(dòng)中，該局堅(jiān)持以重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品為工作重心，取得了以點(diǎn)帶線，以線促面的工作實(shí)效。轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理水平得到了有效提升，強(qiáng)化了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和過(guò)程監(jiān)管，提高了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位規(guī)范管理的意識(shí)，營(yíng)造了良好的公眾安全用械輿論氛圍。

該局針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)及重點(diǎn)產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管。以嬰兒培養(yǎng)箱、植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、高值耗材類等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品，以規(guī)范醫(yī)療器械存儲(chǔ)設(shè)施、條件，建立健全索證索票及驗(yàn)收管理制度，完善醫(yī)療器械購(gòu)銷及使用記錄，督促落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度為監(jiān)督重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、虛假注冊(cè)、使用無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或淘汰醫(yī)療器械等違法行為。形成覆蓋全區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，從而保障全區(qū)人民群眾用藥、用械安全。