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醫(yī)療動態(tài)
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山東東營市積極開展醫(yī)療器械整治行動,規(guī)范市場秩序
山東東營市積極開展醫(yī)療器械整治行動,規(guī)范市場秩序
加入時間:2014-05-27 15:22:33 當前新聞點擊率:2629
近期,從山東省東營市藥監(jiān)局獲悉,為進一步開展好醫(yī)療器械“五整治”專項行動,規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,山東省東營市局精心組織,積極行動,在全市范圍內(nèi)開展形式多樣的監(jiān)督檢查。查處了多起違規(guī)經(jīng)營事件,起到了良好的震懾作用。
一是宣傳與現(xiàn)場檢查同步進行。執(zhí)法人員在進企業(yè)、進醫(yī)療機構現(xiàn)場檢查時同時宣講新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)、知識競賽、“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行”活動及醫(yī)療器械科普知識,進一步提高涉械單位的法律意識、自律意識和責任意識,規(guī)范管理行為。二是抽樣與現(xiàn)場檢查同步進行。根據(jù)醫(yī)療器械抽樣方案要求并結合“五整治”專項行動開展,在檢查的同時組織執(zhí)法人員對懷疑存在問題的產(chǎn)品進行現(xiàn)場抽樣,自開展進一步提高涉械單位的三是督導與現(xiàn)場檢查同步進行。工作人員對各基層局督導“五整治”專項行動工作開展情況的同時,隨機抽查部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行現(xiàn)場檢查,確保對基層局“五整治”專項行動開展情況有一個科學、準確的評價。
自“五整治”專項行動開展以來,東營全市共出動執(zhí)法人員592人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)125家次,醫(yī)療器械使用單位118家次,立案6起,結案4起,罰沒款2.48萬元,下達責令整改通知書22份,抽取醫(yī)療器械樣品21批次,發(fā)放宣傳材料5000余份,現(xiàn)場接受咨詢500人次,張貼宣傳畫800余張。