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湖州市公眾評(píng)審員監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)過程
湖州市公眾評(píng)審員監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)過程
加入時(shí)間：2014-04-25 10:13:43 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2406
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 4月22日，湖州市德清縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)動(dòng)開展“我執(zhí)法、你參與”公眾參與執(zhí)法檢查活動(dòng)，來自市、縣的七位人大代表、公眾評(píng)審員和媒體記者對(duì)德清縣兩家醫(yī)療器械公司生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，零距離、多角度地了解醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢驗(yàn)及執(zhí)法人員監(jiān)督檢查過程。 當(dāng)天上午，評(píng)審員們隨執(zhí)法人員首先來到位于新市鎮(zhèn)的德清新德意醫(yī)療器械有限公司。該公司是一家生產(chǎn)一次性使用輸液器、注射器等輸注器具的專業(yè)廠家，也是首批獲得國(guó)家藥監(jiān)部門頒發(fā)生產(chǎn)許可證書的企業(yè)之一。在檢查過程中，評(píng)審員和執(zhí)法人員走進(jìn)公司原輔料儲(chǔ)存區(qū)、滅菌生產(chǎn)車間、合格成品區(qū)到制水間等。所到之處，評(píng)審員都仔細(xì)聽取企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，也對(duì)產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)、工藝流程、質(zhì)量控制各個(gè)環(huán)監(jiān)督檢查節(jié)相關(guān)情況提出質(zhì)疑。“檢查下來，總體情況都還不錯(cuò)。”評(píng)審員佘振良坦言，通過活動(dòng)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有了更多的了解和信心。 下午，評(píng)審員們又走進(jìn)了位于經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的浙江隆泰醫(yī)療科技股份有限公司。該公司成立于2012年8月，是專門從事高端醫(yī)用敷料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售集一體的企業(yè)。評(píng)審員們隨檢查人員對(duì)生產(chǎn)車間、原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)和檢驗(yàn)室等進(jìn)行了檢查，聽取企業(yè)負(fù)責(zé)人的情況介紹并進(jìn)行座談。“希望出口的高端醫(yī)用敷料，也能打開國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。”評(píng)審員吳進(jìn)試用了企業(yè)的新型膠帶后提出了自己的建議。 “從檢查結(jié)果來看，兩家企業(yè)還是嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求生產(chǎn)的。”縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局自今年3月中旬開始，在全國(guó)集中開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，即醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。通過這次的“我執(zhí)法、你參與”檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)活動(dòng)，增進(jìn)了公眾對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的了解，提高了廣大消費(fèi)者安全用械意識(shí)，凝聚了醫(yī)療器械監(jiān)管社會(huì)共治合力，增強(qiáng)公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的信心。 下一篇:
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