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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 自開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)和角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項(xiàng)整治工作以來(lái)，自貢市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)嚴(yán)格按照省局“五整治”方案的要求，扎實(shí)開展整治工作，取得階段成效。

　　市、縣、區(qū)食品藥品監(jiān)管部門分別對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、植（介）入類醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑、高值耗材類醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了全面檢查。截止目前，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員589人次，車輛225臺(tái)次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位538家，其中，生產(chǎn)企業(yè)1家、銷售企業(yè)245家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含計(jì)生服務(wù)技術(shù)指導(dǎo)站）292家；取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡及護(hù)理液店9家，對(duì)2家涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械企業(yè)（人）進(jìn)行立案調(diào)查。

　　近日，市局領(lǐng)導(dǎo)陶先能帶領(lǐng)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科、藥化監(jiān)管科和區(qū)縣局執(zhí)法人員，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開展了追蹤檢查，對(duì)區(qū)縣局開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)和角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行了督查。檢查組要求：一是企業(yè)要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)要求開展自查自糾、深挖細(xì)查、立查立改；二是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加大檢查力度，確保監(jiān)督檢查無(wú)死角，督促有問題企業(yè)限期改正，并開展追蹤檢查；三是嚴(yán)格按照許可要求，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械品種并配置相關(guān)設(shè)施設(shè)備，不得擅自改變經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)地址和關(guān)鍵崗位人員；四是建章立制，完善相關(guān)記錄，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為；五是進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，提高質(zhì)量管理水平，確保公眾用械安全有效。