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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 按照國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的違法違規(guī)行為，確保人民群眾用械安全，黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局決定從4月份開始，在全州范圍內(nèi)集中開展為期4個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。

　　此次“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的重點(diǎn)：一是整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為。重點(diǎn)整治第一類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)不真實(shí)行為，按照規(guī)定開展對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提交的第一類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)資料和樣品生產(chǎn)過(guò)程的真實(shí)性組織核查，對(duì)注冊(cè)環(huán)節(jié)有因舉報(bào)進(jìn)行重點(diǎn)核查;二是整治違規(guī)生產(chǎn)行為。重點(diǎn)整治擅自委托生產(chǎn)、不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)、不按核準(zhǔn)的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行生產(chǎn)、滅菌產(chǎn)品未按要求滅菌等行為;三是整治非法經(jīng)營(yíng)行為。重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為;四是整治夸大宣傳行為。重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容，擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳等行為;五是整治使用無(wú)證產(chǎn)品行為。重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證體外診斷試劑的行為。

　　在本次專項(xiàng)行動(dòng)中，要求對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為一律從快、從嚴(yán)、從重依法依規(guī)進(jìn)行處理，涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。