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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，記者獲悉延邊州食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全“地毯式”大檢查。通過檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在的質(zhì)量安全隱患問題，采取有力措施整改，該關(guān)停的堅(jiān)決關(guān)停，該停產(chǎn)整頓的堅(jiān)決停產(chǎn)整頓，該取締的堅(jiān)決取締。

    據(jù)了解，對于醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查了企業(yè)是否違規(guī)使用不符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的原輔材料，是否對原輔材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)等。對于醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，擅自變更注冊地址、倉庫地址等違法違規(guī)行為。