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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動(dòng)”在京啟動(dòng)
“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動(dòng)”在京啟動(dòng)
加入時(shí)間:2014-03-24 14:48:52 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2491
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊:醫(yī)療器械關(guān)系到公眾身體健康和生命安全。3月18日上午,以“強(qiáng)化質(zhì)量管理,保障用械安全”為主題的“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動(dòng)”在京啟動(dòng)。該活動(dòng)由中國醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)在國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)下主辦。 2013年國家食品藥品監(jiān)管總局組建,設(shè)立了醫(yī)療器械監(jiān)管司,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作,在推進(jìn)法規(guī)制度建設(shè)、強(qiáng)化日常監(jiān)管、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、推動(dòng)社會(huì)共治等方面取得顯著成效。醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏在啟動(dòng)儀式上表示,2013年全國醫(yī)療器械監(jiān)管安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好,全年未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。但目前醫(yī)療器械監(jiān)管仍存在不少難點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié),法規(guī)制度體系亟待完善,監(jiān)管能力亟待提升,技術(shù)支撐水平亟待提高,監(jiān)管信息化建設(shè)亟待加強(qiáng)。醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管離不開企業(yè)的規(guī)范管理和誠信自律,也離不開社會(huì)各界的監(jiān)督,在嚴(yán)格加強(qiáng)上市后產(chǎn)品監(jiān)管的同時(shí),需要通過相關(guān)部門、行業(yè)組織、專家學(xué)者、媒體記者和消費(fèi)者等共同參與,建立立體式的社會(huì)共治監(jiān)管格局,實(shí)現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早處置”。 中國醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)張文周會(huì)長介紹,醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動(dòng)將通過開展大型調(diào)研采訪報(bào)道活動(dòng),客觀反映醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全狀況,推動(dòng)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管理意識(shí),落實(shí)質(zhì)量首負(fù)責(zé)任,促進(jìn)誠信體系建設(shè)和質(zhì)量管理水平提升,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。同時(shí),宣傳典型企業(yè),曝光違法違規(guī)行為,抑惡揚(yáng)善,普及安全用械知識(shí),增強(qiáng)公眾正確認(rèn)識(shí)和合理使用醫(yī)療器械的能力。 據(jù)悉,活動(dòng)采用政府指導(dǎo)、協(xié)會(huì)主辦、媒體參與、專家協(xié)助的方式,以醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全管理為主線,重點(diǎn)在北京、天津、山東、遼寧、江蘇、浙江、上海、廣東等8個(gè)省、直轄市,選擇有代表性的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu),深入開展采訪報(bào)道活動(dòng),挖掘先進(jìn)典型,曝光違法違規(guī)行為,發(fā)現(xiàn)行業(yè)存在的問題,為進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管提出對(duì)策建議。 |