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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)展直接關(guān)系到民眾的身體健康，也是各地政府健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)之一。為有效規(guī)范當?shù)蒯t(yī)療器械廠家生產(chǎn)秩序，杜絕違法醫(yī)療器械流入市場，近期安慶市藥監(jiān)局對取得經(jīng)營許可證后擅自取消經(jīng)營場所的8家醫(yī)療器械批發(fā)公司進行了約談，本次約談是該局加強醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范管理的重要措施之一。在上半年的檢查過程中整體情況較為良好，未發(fā)現(xiàn)重大違法情況，醫(yī)用X透視機、U型臂數(shù)字化x射線機等器械均表現(xiàn)良好。

    自6月以來，安慶市局對全市72家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查，重點檢查《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》是否在有效期，經(jīng)營產(chǎn)品是否在核準范圍；企業(yè)經(jīng)營、倉儲場所是否與申報資料一致，有無擅自變更或挪作他用；質(zhì)量管理人員是否在職，直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的人員是否按時體檢；醫(yī)療器械產(chǎn)品是否從合法渠道購進，入庫驗收記錄是否完整；庫存產(chǎn)品注冊資料是否齊全，有無未經(jīng)注冊的產(chǎn)品等。

    從檢查情況看，絕大部分企業(yè)均能守法經(jīng)營，但也有部分企業(yè)重經(jīng)營，輕管理，重效益，輕規(guī)范，取得許可證后擅自取消經(jīng)營場所和倉庫，成為名副其實的“皮包公司”，存在較大的經(jīng)營風險。安慶市局對存在問題的8家企業(yè)進行約談，要求其在15天內(nèi)依法辦理變更手續(xù)，否則將移交稽查部門處理，并通報至衛(wèi)生、工商、銀監(jiān)、招標等有關(guān)部門，年內(nèi)納入黑名單管理。