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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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內(nèi)江局開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管督查
內(nèi)江局開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管督查
加入時(shí)間:2013-08-22 15:05:30 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2632
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 8月13日至16日,內(nèi)江局組織市藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,對(duì)威遠(yuǎn)、資中、隆昌、東興區(qū)等4縣(區(qū))醫(yī)療器械銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管和安全生產(chǎn)情況進(jìn)行了督察。 督察組隨機(jī)抽取了各縣(區(qū))縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)公司、口腔診所、眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品零售企業(yè)(經(jīng)營(yíng)避孕套)各2家。重點(diǎn)督察了包括所在縣(區(qū))是否開(kāi)展日常檢查、購(gòu)進(jìn)雙通道血球儀、全自動(dòng)乳腺x線機(jī)等醫(yī)療設(shè)備是否索證索票并留存、是否存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)(使用)、是否開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)等情況。此次共督察涉械單位33家,責(zé)令限期整改10家。總體情況是,各縣(區(qū))均結(jié)合國(guó)家總局、省局、市局的統(tǒng)一部署,認(rèn)真開(kāi)展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的日常檢查,大部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位均能依法經(jīng)營(yíng)和使用,但是個(gè)別單位仍存在一些需要規(guī)范的問(wèn)題,主要表現(xiàn)在:個(gè)別縣(區(qū))監(jiān)督檢查有待深入,檢查不夠全面;有的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗;有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械存儲(chǔ)未分區(qū)、分類(lèi)并按儲(chǔ)存條件存放,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和制度還不完善等。 通過(guò)此次督察,使醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位法律法規(guī)意識(shí)明顯提高,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和制度得到進(jìn)一步完善、落實(shí),下一步,內(nèi)江局將繼續(xù)加強(qiáng)督察,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為,確保群眾用械安全。 |