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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標準司于2013年7月30日至8月1日，在吉林省長春市舉辦了醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可評審員培訓班。這一舉措主要是為落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局“三定”職能，規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可管理，加強醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可評審員隊伍建設(shè)。培訓內(nèi)容包括實驗室質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械電磁兼容檢測方法及檢測能力、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可現(xiàn)場評審方法和技巧、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可工作流程等。來自全國44家獲得資格認可的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人等專業(yè)技術(shù)人員參加了培訓。

　　培訓班上，科技標準司還組織召開了醫(yī)療器械檢驗檢測體系建設(shè)專題研討會，就醫(yī)療器械檢驗體系建設(shè)、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件制定、醫(yī)療器械復檢機構(gòu)資質(zhì)認定、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)規(guī)范管理等方面聽取了意見和建議。

　　通過本次培訓，切實強化了參訓人員的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可評審工作的知識和能力，為進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可工作，推進醫(yī)療器械檢驗檢測體系建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。