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天河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管
天河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管
加入時間：2013-08-20 15:13:52 當前新聞點擊率：2570
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為確保高溫季節(jié)醫(yī)療器械質量安全，廣州天河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作。根據(jù)《政風行風評議工作實施方案》要求，天河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局改進工作作風，深入企業(yè)車間開展安全生產(chǎn)風險隱患排查，對企業(yè)關鍵風險點做到“全面可控、心中有數(shù)、措施得力”，有效防范醫(yī)療器械生產(chǎn)重特大事故的發(fā)生。 8月1日至14日，醫(yī)療器械監(jiān)管科從五個方面對12家勞動力密集型無菌注輸器具和衛(wèi)生材料類生產(chǎn)企業(yè)展開專項檢查：一是檢查企業(yè)生產(chǎn)使用的危險化學品、有機溶媒、壓力容器等，是否取得相關部門的批準證明文件；二是生產(chǎn)部門是否嚴格按照生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)和投料，生產(chǎn)操作是否嚴格按照規(guī)程進行，管理是否到位；三是質量檢驗部門是否按照法定標準對原輔料、中間品、成品進行嚴格檢驗，是否嚴格按照檢驗規(guī)范進行操作；四是生產(chǎn)、倉儲區(qū)消防設施、設備器材是否到位，生產(chǎn)設備是否定期進行保養(yǎng)維護，消防通道、安全門及逃生通道是否通暢，設置是否合理；五是企業(yè)是否建立健全處置生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質量安全的應急機制，并進行培訓宣講，強化全體職工的安全生產(chǎn)意識。 檢查一共發(fā)現(xiàn)消除安全隱患風險點24個，結合企業(yè)遞交的風險管理分析報告和現(xiàn)場核查情況，找準了每家企業(yè)安全生產(chǎn)的薄弱環(huán)節(jié)，并研究制定了整改和防范措施。 |
