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 　 普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從河南省藥監(jiān)局獲悉，從本月起本省藥監(jiān)局將開展兩個(gè)多月的進(jìn)口醫(yī)療器械“國門藍(lán)盾”專項(xiàng)行動(dòng)。 在本次行動(dòng)中進(jìn)口X光透視儀、醫(yī)用X透視機(jī)等產(chǎn)品都屬重點(diǎn)檢查對(duì)象，據(jù)悉在本次檢查中將從多個(gè)方面共同入手，經(jīng)銷商、醫(yī)療單位等相關(guān)單位都在檢查范圍內(nèi)，對(duì)于不合格醫(yī)療器械一律清理出市場。

本次行動(dòng)檢查重點(diǎn)為：全省進(jìn)口醫(yī)療器械較多的三甲醫(yī)院及部分二甲醫(yī)院，重點(diǎn)關(guān)注2009年以來投入使用的進(jìn)口醫(yī)療器械。 有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，從近年該局的監(jiān)管情況來看，進(jìn)口醫(yī)療器械主要存在以下問題：一是存在缺少平安標(biāo)識(shí)、無中文警告語、插頭制式與中國不符、部件質(zhì)量缺陷等普遍性質(zhì)量平安問題，國外部分著名品牌醫(yī)療器械也曾被檢出類似問題。二是缺少進(jìn)口許可證明文件，列入強(qiáng)制認(rèn)證驗(yàn)證目錄的醫(yī)療器械無CCC證書和CCC標(biāo)識(shí)。三是隨機(jī)技術(shù)資料不完整，無中文說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，有關(guān)禁忌癥、意外保護(hù)和處理、需警示的內(nèi)容、可能帶來的副作用等信息不完整不全面。四是現(xiàn)場的電氣危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、化學(xué)危險(xiǎn)及噪聲、輻射等危險(xiǎn)防護(hù)不符合要求。

    以上問題的存在，影響到進(jìn)口醫(yī)療器械的正常使用，影響到進(jìn)口醫(yī)療器械使用者的合法權(quán)益，危及使用者及患者的身體健康平安。