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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從三秦市藥監(jiān)局獲悉，為積極響應(yīng)省藥監(jiān)局下達的有關(guān)醫(yī)療器械管理通知，本市藥監(jiān)局從本月起將啟動專項醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品安全風(fēng)險排查和市場秩序整頓。據(jù)悉便攜式X射線透視機、定容通氣新生兒呼吸機等醫(yī)療器械均在本次檢查范圍。絕不姑息任何細小違法行為，保障民眾使用醫(yī)療器械的安全，杜絕安全事故發(fā)生。

    將持續(xù)到10月底結(jié)束的集中整頓活動，以省內(nèi)醫(yī)療器械專營企業(yè)，醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥連鎖兼營醫(yī)療器械企業(yè)為對象，重點對一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫(yī)療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養(yǎng)箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑等品種進行全面排查。

    省藥監(jiān)局將嚴格檢查經(jīng)營企業(yè)證照是否齊全有效，實際經(jīng)營范圍與審批許可范圍是否一致；購銷渠道是否合法，供貨方資質(zhì)檔案是否齊全，需取得授權(quán)方可經(jīng)營的產(chǎn)品授權(quán)書是否有效，購銷記錄是否健全、真實和可追溯；各項管理制度是否建立健全并得到落實，特別是不良事件監(jiān)測和缺陷醫(yī)療器械產(chǎn)品召回制度是否得到落實等。