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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 最近從相關(guān)處獲悉，為進一步落實國家藥監(jiān)局最新頒發(fā)的“三定”職能，規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可管理，加強醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可評審員隊伍建設(shè)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標(biāo)準(zhǔn)司于2013年7月30日至8月1日，在吉林省長春市舉辦了醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可評審員培訓(xùn)班。重點培訓(xùn)移動三維c型臂、血液凝固分析儀等常規(guī)醫(yī)療器械的檢測，做好醫(yī)療器械行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工作。

    培訓(xùn)內(nèi)容包括實驗室質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械電磁兼容檢測方法及檢測能力、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可現(xiàn)場評審方法和技巧、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可工作流程等。來自全國44家獲得資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等專業(yè)技術(shù)人員參加了培訓(xùn)。

    培訓(xùn)班上，科技標(biāo)準(zhǔn)司還組織召開了醫(yī)療器械檢驗檢測體系建設(shè)專題研討會，就醫(yī)療器械檢驗體系建設(shè)、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件制定、醫(yī)療器械復(fù)檢機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)規(guī)范管理等方面聽取了意見和建議。

    通過本次培訓(xùn)，切實強化了參訓(xùn)人員的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可評審工作的知識和能力，為進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可工作，推進醫(yī)療器械檢驗檢測體系建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。