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鄭州高新區(qū)開啟醫(yī)療器械規(guī)范管理工作,確保下半年檢查有序進行
鄭州高新區(qū)開啟醫(yī)療器械規(guī)范管理工作,確保下半年檢查有序進行
加入時間:2013-08-19 10:48:25 當前新聞點擊率:2365
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為有效規(guī)范當?shù)?/span>醫(yī)療器械監(jiān)管,在今年鄭州市藥監(jiān)局多管齊下全力推進醫(yī)療器械公立,當?shù)毓芾砉ぷ鏖_始逐步步入科學化、規(guī)范化、制度化的軌道,這些措施的大力推行,有效推動了大型c型臂機等醫(yī)療器械的發(fā)展,確保了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。
一是制訂一個好計劃。年初制定了《2013年度醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》,建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責任人員圖,明確了職責分工和檢查范圍。依照計劃,從局領導到科室工作人員,堅持每日有檢查、每周有講評、每月有總結(jié),以此有效激發(fā)監(jiān)管人員的積極性。截至目前,已開展日常監(jiān)管240余次,完成了年度計劃80%的工作任務。
二是開展高風險醫(yī)療器械專項整治工作。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用單位以及149家有合法資質(zhì)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)進行了突擊檢查。重點檢查了一次性無菌器械、骨科植入器械、填充材料、高分子義齒材料等醫(yī)療器械高風險產(chǎn)品的購進、驗收、儲存、銷售記錄和使用情況。共出動執(zhí)法人員350余人次,出動執(zhí)法車輛200余臺次,檢查單位122家,對存在問題的38家單位下達了責令改正通知書,現(xiàn)督促整改到位29家。
三是充分利用網(wǎng)格化管理這個平臺,把社區(qū)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)賦予社區(qū)工作人員監(jiān)管權(quán),并設立醫(yī)療器械監(jiān)管投訴電話,有效發(fā)揮社區(qū)工作人員和群眾的監(jiān)督舉報作用。年初以來,共接到社區(qū)工作人員和群眾打來的監(jiān)督舉報電話25次,據(jù)此經(jīng)查實有違法行為的企業(yè)有5家,均給予了相應處罰。