400 696 6267
|
首頁
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
撫州市局實(shí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“扣分”制管理制度
撫州市局實(shí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“扣分”制管理制度
加入時(shí)間：2013-06-13 11:25:50 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2816
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，日前，江西省撫州市食品藥品監(jiān)督管理局制定并下發(fā)了《撫州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管分值管理暫行規(guī)定》，旨在促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，進(jìn)一步探索建立醫(yī)療器械日常監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
該規(guī)定將全市依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的各類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入“分值管理”范圍，即對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反相關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為進(jìn)行扣分，當(dāng)扣分累積到一定分值時(shí)，將給予企業(yè)相應(yīng)處理。該規(guī)定按照企業(yè)違法違規(guī)行為或情節(jié)的輕重，對(duì)17項(xiàng)違法違規(guī)行為分別實(shí)行5個(gè)扣分梯度，即一次扣3分、5分、8分、15分和30分?！兑?guī)定》以1年為1輪扣分周期，每個(gè)周期限定為30分。1年滿后，開始新1輪扣分周期，原分值予以消除。對(duì)同一次檢查中發(fā)現(xiàn)兩種以上違規(guī)行為的，分別計(jì)算累計(jì)扣分。
市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門將根據(jù)累計(jì)扣分情況分別采取不同的監(jiān)管措施。一是對(duì)全年累計(jì)沒有扣分的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，將減少日常監(jiān)督檢查頻次和抽檢頻次，同時(shí)在全市通報(bào)表揚(yáng)，優(yōu)先推薦參與政府或部門的競(jìng)標(biāo)及評(píng)獎(jiǎng)。二是對(duì)被扣分值在15分（含）以上、20分以下的企業(yè)，向企業(yè)發(fā)出警示，責(zé)令其限期整改，每年跟蹤檢查不得少于1次。三是對(duì)被扣分值在20分（含）以上、30分以下的企業(yè)，對(duì)企業(yè)予以誡勉談話，責(zé)令其限期整改，每年跟蹤檢查不得少于2次。四是對(duì)被扣分值達(dá)30分的企業(yè)，對(duì)企業(yè)依法進(jìn)行處罰，責(zé)令其限期整改；整改不到位的依法吊銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。同時(shí)，將其列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，納入醫(yī)療器械安全“黑名單”，在局政務(wù)網(wǎng)站予以公布，增加檢查和抽驗(yàn)頻次等措施，每季度跟蹤檢查1次。此外，還將通知醫(yī)療器械招標(biāo)主管部門，建議取消其投標(biāo)資格和配送資格。
|
