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廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)H7N9禽流感病毒檢測(cè)試劑盒已獲批準(zhǔn)上市
廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)H7N9禽流感病毒檢測(cè)試劑盒已獲批準(zhǔn)上市
加入時(shí)間：2013-05-24 11:07:20 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3420
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 H7N9禽流感病毒來(lái)勢(shì)洶洶，高額的醫(yī)療費(fèi)用已為患者極其家庭造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。如今，勢(shì)頭已過(guò)，目前一個(gè)星期都沒(méi)有新增病例。昨日，記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，日前由廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)的人感染H7N9禽流感病毒檢測(cè)試劑盒已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市，將用于疫情防控。
據(jù)悉，自2013年3月底H7N9禽流感在上海和安徽兩地發(fā)現(xiàn)以來(lái)，廣東省食品藥品監(jiān)管局積極指導(dǎo)省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人感染H7N9禽流感病毒檢測(cè)試劑盒用于疫情防控。5月21日，中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申報(bào)的“H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”和上海之江生物科技股份有限公司申報(bào)的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”率先獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。
該診斷試劑基于熒光PCR方法，可對(duì)具有流感樣癥狀的患者或者相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進(jìn)行體外定性檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。
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