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    醫(yī)療器械網訊  要想做好對醫(yī)療器械公司或經營企業(yè)單位的監(jiān)管，必須要對其“一舉一動”都能掌握 。據悉，灌云縣為了加強規(guī)范轄區(qū)內醫(yī)療器械生產經營行為，及時了解生產企業(yè)的基本情況變更以及部分重要事項的報告，縣藥監(jiān)局特別制定了《醫(yī)療器械生產經營企業(yè)基本情況變更和重要事項報告制度》，以更好地提高對突發(fā)事件的應急處理。

     醫(yī)療器械生產企業(yè)報告內容主要包括企業(yè)醫(yī)療器械生產資質證書方面變化，企業(yè)質量管理體系變化情況，監(jiān)督檢查情況等。醫(yī)療器械經營企業(yè)報告內容主要包括相關人員變化情況、產品被抽驗情況、被查處情況、違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告被處理情況、企業(yè)聯(lián)系方式變化情況。
  
    上述情況實行定期上報，監(jiān)管部門將根據企業(yè)報告情況確定監(jiān)督檢查所采取的措施，如檢查形式、檢查頻次、檢查內容等。同時也要加強對農產品快速檢測儀、醫(yī)用DR等設備產品的監(jiān)管。