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青岡縣五舉措并進(jìn)全力推進(jìn)醫(yī)療器械等不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作
青岡縣五舉措并進(jìn)全力推進(jìn)醫(yī)療器械等不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作
加入時(shí)間：2013-04-27 16:10:49 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3191
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 由于國(guó)家相關(guān)利好政策不斷以及百姓健康意識(shí)不斷加強(qiáng)等因素，各地藥監(jiān)管理部門對(duì)醫(yī)療器械及藥品不良反應(yīng)事件的監(jiān)測(cè)工作也是高度重視。據(jù)了解，青岡縣藥監(jiān)局近日也對(duì)此特別指定了五項(xiàng)有力舉措，將全力推進(jìn)全縣的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作。
一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。將藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)納入全年藥械綜合監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容，成立由分管局長(zhǎng)任組長(zhǎng)的專門領(lǐng)導(dǎo)小組，制定詳細(xì)工作計(jì)劃，將目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行層層分解，劃分時(shí)限，責(zé)任到人，并及時(shí)將工作計(jì)劃下發(fā)到各藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保工作責(zé)任落實(shí)。
二是加強(qiáng)培訓(xùn)，提高素質(zhì)。今年4月份，該局組織轄區(qū)各藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行藥品（醫(yī)療器 械）不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)知識(shí)培訓(xùn)，通過(guò)結(jié)合典型案例，重點(diǎn)講解報(bào)告程序和填報(bào)方法等，鼓勵(lì)各單位遵循 可疑即報(bào)的原則積極上報(bào)不良反應(yīng)（事件）。
三是大力宣傳，營(yíng)造氣氛。針對(duì)各單位醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)意識(shí)及能力不強(qiáng)的問(wèn)題，采取多種形 式不斷加大對(duì)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的宣傳力度，提高各涉械單位對(duì)醫(yī)療器械不良（事件）的認(rèn)識(shí)，并通過(guò)情 況通報(bào)、日常檢查和法規(guī)宣傳等多種方式，強(qiáng)化藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)。
四是加強(qiáng)監(jiān)督，靠前指導(dǎo)。結(jié)合藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)各藥 械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行日常監(jiān)督和不定期抽查。工作中，采用指導(dǎo)結(jié)合的方式，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和 聯(lián)系溝通，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的困難和問(wèn)題及時(shí)指導(dǎo)解決。
五是定期匯總，及時(shí)通報(bào)。定期對(duì)全縣各藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良 事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，每月進(jìn)行工作情況通報(bào)，及時(shí)督促各單位查找不足，取長(zhǎng)補(bǔ)短。
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