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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：通過(guò)近幾年的大力發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了飛速進(jìn)步，這使得醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有了越來(lái)越重大的意義。日前在國(guó)家出臺(tái)的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)中，要選取重點(diǎn)品種開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。今年六安市藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹國(guó)家有關(guān)方針，加大對(duì)微量元素檢測(cè)儀等常用醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)，從多方面共同入手。

一是進(jìn)一步明確對(duì)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)和監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的要求，完善工作程序，量化工作指標(biāo)。

二是要求全市各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)落實(shí)監(jiān)測(cè)工作人員，明確工作崗位職責(zé)，制定相關(guān)工作程序和制度，加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

三是結(jié)合日常監(jiān)督檢查，督促重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立和完善不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)工作程序及報(bào)告制度。

四是接到不良事件報(bào)告后，應(yīng)監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確處理庫(kù)存產(chǎn)品，指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展不良事件再評(píng)價(jià)工作，采取有效措施消除質(zhì)量隱患，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

五是要通過(guò)多層次、多渠道加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，加大宣傳力度，加強(qiáng)溝通交流，提高全社會(huì)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的認(rèn)知度和關(guān)注度，加強(qiáng)對(duì)不良事件調(diào)查分析和評(píng)價(jià)的能力，深入推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)工作。