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包頭東河區(qū)全力開查義齒類醫(yī)療器械產(chǎn)品，加強規(guī)范義齒市場秩序
包頭東河區(qū)全力開查義齒類醫(yī)療器械產(chǎn)品，加強規(guī)范義齒市場秩序
加入時間：2013-04-17 15:52:22 當前新聞點擊率：2486
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 定制式義齒可謂是醫(yī)療器械市場的“牙齒”，如果此“牙”被“蛀”，那直接受影響的不 僅是市場秩序，關(guān)鍵是市民的健康也將受到影響。近期，包頭市東河區(qū)藥監(jiān)局根據(jù)上級有關(guān)文件要求，對轄區(qū) 內(nèi)義齒類醫(yī)療器械使用單位展開專項檢查活動，全力規(guī)范義齒行業(yè)市場秩序，為百姓健康謀福利。
本次專項檢查重點檢查內(nèi)容有：一是檢查定制式義齒使用單位是否向合法企業(yè)購進醫(yī)療器械產(chǎn)品，二是 檢查是否使用無醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品；三是檢查定制式義齒使用單位是否索取相關(guān)義齒生產(chǎn)加工企業(yè)的合 法資質(zhì)及相關(guān)有效票據(jù)；四是檢查有無非法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品的違法行為；五是檢查口腔義齒使用去向是否 明確，是否能保證產(chǎn)品的可追溯性。
本次檢查出動車輛12臺次、人員40人次，檢查18家醫(yī)療機構(gòu)并下達了整改通知。經(jīng)檢查暫未發(fā)現(xiàn)使用無 醫(yī)療器械注冊證書、失效、過期的醫(yī)療器械產(chǎn)品行為和非法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品的違法行為，但多數(shù)企業(yè)存在 購進產(chǎn)品未作購進驗收記錄，相關(guān)制度、記錄檔案不健全的情況。
下一步，我局將進一步加強對口腔義齒使用企業(yè)的監(jiān)督檢查，對本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進行跟蹤，確 保整改到位。
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