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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊   現(xiàn)如今人口老齡化趨勢不斷發(fā)展，加上美容行業(yè)盛行，定制式義齒類醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸得 到百姓群眾的關注。據(jù)了解，克東縣為了全面保障消費者的合法權益，保障市民用械安全有效，縣藥監(jiān)局積極 按照《齊齊哈爾市定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作方案》的通知要求，對轄區(qū)內定制式義齒使用單位醫(yī)療機 構口腔科、齒科鑲復診所等展開詳細檢查，嚴把產(chǎn)品質量關。

 

　　該局重點從五個方面進行了檢查：一是檢查采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企 業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》的企業(yè)購進；二是檢查采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有產(chǎn)品注冊證、 是否具有產(chǎn)品合格證明；三是檢查采購的定制式義齒是否具有購進驗收記錄；四是檢查產(chǎn)品的使用是否建立了 詳細完整的可追溯記錄和病例檔案；五是檢查是否使用了過期失效的醫(yī)療器械。

 

　　通過依法檢查、規(guī)范、整改和處罰，提高了定制式義齒使用單位的法律意識和責任意識，有效地規(guī)范了定 制式義齒的購進、使用行為，確保了廣大人民群眾的用械安全。