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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)療器械使用的大范圍普及，各項醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測也逐漸被重視起來，尤其如血球試劑等產(chǎn)品的使用，近期從無錫市藥監(jiān)局獲悉，今年以來至今全市共監(jiān)測到可疑醫(yī)療器械不良事件報告245起，而今年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測重點在臨床。在獲得這些醫(yī)療器械不良反應報告后將及時反饋給廠家進行整改，避免傷害事件再次發(fā)生。

李阿姨長期患有關節(jié)炎，近日在某連鎖藥店購買了一盒風濕關節(jié)貼，回家后按照說明書指示和藥店藥師告知的注意事項使用了此藥貼。次日早上，李阿姨出現(xiàn)皮膚紅腫、瘙癢等過敏現(xiàn)象，隨即前往藥店反映情況。藥師判斷此為藥貼的不良事件，立刻囑咐李阿姨停止使用該產(chǎn)品。下午，藥店的藥師又致電李阿姨詢問過敏情況，被告知停用藥貼后紅腫現(xiàn)象已有所好轉。又過了兩天，李阿姨反饋稱皮膚已完全恢復正常。

從去年的醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量上來看，臨床一線報告的數(shù)量并不多，而事實上，臨床報告對于開展這項工作具有較大意義。今年藥監(jiān)部門將聯(lián)合衛(wèi)生局、醫(yī)管中心，將這一項工作深入開展下去。

藥監(jiān)局負責人表示，醫(yī)院是作為醫(yī)療器械不良事件的報告主體之一，醫(yī)療機構是大多數(shù)醫(yī)療器械的使用場所，也是醫(yī)療器械不良事件的主要發(fā)生地。同時，作為醫(yī)療機構的工作人員，臨床醫(yī)務人員具有一定的專業(yè)背景和行業(yè)位置，能夠掌握事件發(fā)生的第一手資料，具有良好的鑒別能力。因此，臨床醫(yī)務人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中具有重要作用。醫(yī)務人員應該及時報告、分析醫(yī)療器械不良事件，配合企業(yè)和相關部門的調(diào)查，確保公眾用醫(yī)療器械安全。