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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：自從河南“高老太”膏藥事件曝光后，各地藥監(jiān)局都加大了對敷貼類醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。嚴禁在生產(chǎn)這類醫(yī)療器械時擅自添加其他成分及過分夸大產(chǎn)品功效，對此鹿邑縣藥監(jiān)局高度重視，立即召開了相關(guān)會議，在全縣范圍內(nèi)開展緊急檢查行動，確保民眾在使用醫(yī)療器械時安全。在本次行動中還檢查了體外診斷試劑等產(chǎn)品，保障市場安全。

此次專項檢查體現(xiàn)“三突出”，一突出對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行監(jiān)督檢查。主要檢查在銷產(chǎn)品的合法性，以及所有產(chǎn)品購進記錄、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品的注冊證、產(chǎn)品的合格證明，產(chǎn)品的可追溯記錄等。對查出的違法問題依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和有關(guān)法律法規(guī)進行處理，對違法產(chǎn)品的來源要一追到底。二突出開展醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治，以學校周邊地攤、綜合市場、超市、小商品市場等場所為清理重點，對未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》銷售該類產(chǎn)品的一律下架，不得銷售，堅決取締。三突出使用單位檢查。將全縣38家縣級醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)點，明確醫(yī)療器械使用單位院長是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的第一責任人，并配備了專職人員2名，負責收集、分析、上報和反饋醫(yī)療器械不良反應信息，為做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處理，對存在安全隱患的產(chǎn)品及時采取有效控制奠定了基礎。