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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為進一步加強對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管，提高安全風(fēng)險防控能力，全國不少城市開啟了醫(yī)療器械企業(yè)安全風(fēng)險等級評定制度，對于違法醫(yī)療器械廠家堅決踢出市場。最近從東營市藥監(jiān)局處獲悉。截止目前，組織專業(yè)人員對全市的5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、220家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和31家醫(yī)療器械使用單位進行了風(fēng)險因素分級評定，其中204家單位被評為A級，44家單位被評為B級，5家單位被評為C級，另外有14家單位未組織生產(chǎn)或經(jīng)營未予評級。有效保障了本市醫(yī)療器械市場的有序運行，避免劣質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場。

本次評定工作中嚴(yán)格把握三點：一是嚴(yán)格把握標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照《山東省藥品安全風(fēng)險因素分級管理評定標(biāo)準(zhǔn)》進行評定，確保評定的準(zhǔn)確性；二是嚴(yán)格把握與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，將對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的每一次檢查情況納入全年的評定工作中，保證評定的客觀性；三是嚴(yán)格把握評定工作的全面性，評定過程中要對涉及被評定單位的所有風(fēng)險因素進行全面分析、綜合評價，保證評定的公正性。通過評定工作的開展，為下一步工作確定了重點監(jiān)管區(qū)域、單位和品種，為有效防控醫(yī)療器械安全風(fēng)險奠定了堅實基礎(chǔ)。