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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在2012年末，全國(guó)義齒類(lèi)醫(yī)療器械加工丑聞爆發(fā)，各地政府都加大了對(duì)義齒類(lèi)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。昨日，蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局定制式義齒專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案》，將進(jìn)一步加強(qiáng)全市定制式義齒監(jiān)督管理，堅(jiān)決打擊非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售義齒類(lèi)醫(yī)療器械行為，打造一個(gè)干凈的市場(chǎng)環(huán)境。

市食品藥品監(jiān)督管理局將以建立規(guī)范有序的定制式義齒生產(chǎn)、使用秩序?yàn)槟繕?biāo)，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)加工行為，堅(jiān)決消除使用環(huán)節(jié)的安全隱患。我市的檢查范圍包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院(衛(wèi)生院)口腔科及個(gè)體口腔診所。檢查內(nèi)容和重點(diǎn)包括在生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點(diǎn)”的生存空間。查處未獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》生產(chǎn)義齒的行為。規(guī)范原材料采購(gòu)驗(yàn)收，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程、出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品追溯等控制環(huán)節(jié)等。在使用環(huán)節(jié)檢查是否從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的單位購(gòu)進(jìn)并使用定制式義齒等。市食品藥品監(jiān)督管理局將建立健全定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，不斷提高定制式義齒依法監(jiān)管能力和水平。