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沂水縣醫(yī)療器械監(jiān)管有一套，“四看三對”為工作引明路
沂水縣醫(yī)療器械監(jiān)管有一套，“四看三對”為工作引明路
加入時(shí)間：2013-02-20 15:12:10 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2664
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 雖然說近年來我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展飛速，但是相關(guān)部門對醫(yī)療器械市場的監(jiān)管卻常常遇到很大的困難，其中包括對乳腺診斷機(jī)等放射科設(shè)備以及眾多醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管。近期，記者從沂水縣了解到，該縣在醫(yī)療器械監(jiān)管方面有獨(dú)特的一招，那就是“四看三對”。采取“四看三對”工作法對全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行檢查，該項(xiàng)工作已取得顯著成效。 四看”：一看被檢查單位證照；二看醫(yī)療器械購進(jìn)渠道（包括供貨公司證照及 購進(jìn)票據(jù)、發(fā)票等）；三看醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及合格標(biāo)識(shí)；四看醫(yī)療器械實(shí)物。“三對”：一對供貨商證 照上的信息與購進(jìn)票據(jù)、發(fā)票上的信息是否一致（包括單位名稱、票據(jù)上加蓋的公章名稱及證照上加蓋的公章 與票據(jù)、發(fā)票上加蓋的公章是否是一個(gè)公章等）；二對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書信息與醫(yī)療器械實(shí)物是否一致（ 如生產(chǎn)日期、型號(hào)等信息）；三對產(chǎn)品說明書功能主治與審批內(nèi)容是否一致。 截至目前，全局共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位580余家，責(zé)令整改236家，查處違法案件19起，有力打 擊了違法違規(guī)行為，規(guī)范了市場秩序。
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