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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊   加強對高風險醫(yī)療設備的監(jiān)管始終是藥監(jiān)管理部門部門的重要工作，做好此項工作不僅能夠使市場秩序得到規(guī)范，重要的是百姓的健康能夠得到保障。近日，臨邑縣為了保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質量，縣藥監(jiān)局對高風險醫(yī)療器械市場展開了專項檢查，全面確保市民用械安全放心。

    該縣將轄區(qū)內經(jīng)營規(guī)模較大、經(jīng)營產(chǎn)品多，銷售覆蓋面廣的經(jīng)營企業(yè)及縣級以上醫(yī)療機構和部分民營醫(yī)療 機構列為重點。重點檢查企業(yè)是否按許可的經(jīng)營范圍、地址等從事經(jīng)營活動；質量管理人員是否在職在崗；計 算機系統(tǒng)是否正常使用；質量管理制度是否有效執(zhí)行；所經(jīng)營或使用的高風險醫(yī)療器械是否具有合法資質、產(chǎn) 品進貨渠道是否合法；購銷記錄是否齊全，能否保證產(chǎn)品的可追溯性；是否建立不良事件報告制度并執(zhí)行等。 檢查醫(yī)療機構20余家，經(jīng)營企業(yè)6家，下達責令改正通知書3家。通過專項檢查進一步規(guī)范了全縣高風險醫(yī)療器 械產(chǎn)品的質量。