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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：義齒一直被歸類到醫(yī)療設(shè)備的管理范疇，但由于使用的特殊性，對(duì)消毒存放條件要求較高，稍有不慎可能就會(huì)造成交叉感染。在前段時(shí)間曝光的義齒加工的丑聞中，給消費(fèi)者造成了很大的安全隱患。為避免此類情況再次發(fā)生，浙江省出臺(tái)了專項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備消毒管理規(guī)范，提高各醫(yī)療企業(yè)的清潔儀式，并且將定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行抽查，除此之外還包括酶標(biāo)儀等產(chǎn)品。

    該《規(guī)范》的出臺(tái)旨在提高溫州市義齒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品清潔的意識(shí)，預(yù)防并控制義齒生產(chǎn)過程中感染性疾病的傳播和交叉感染。規(guī)定全面覆蓋了義齒生產(chǎn)的全過程，對(duì)其中關(guān)鍵部分如牙模接收、半成品、成品、加工設(shè)備器具、生產(chǎn)環(huán)境和人員等環(huán)節(jié)的清潔和消毒做出詳細(xì)的規(guī)定和具體要求。明確了消毒設(shè)備、消毒液的種類和濃度要求；首次對(duì)加工設(shè)備器具的消毒、生產(chǎn)環(huán)境的清潔、真空包裝的形式和操作人員的安全防護(hù)做了專門的規(guī)定；要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)包裝材料進(jìn)行選擇和確認(rèn)，定期對(duì)已確定的消毒液進(jìn)行更換，并對(duì)消毒效果進(jìn)行驗(yàn)證。

    下一步，該局將根據(jù)《溫州市義齒生產(chǎn)企業(yè)消毒清潔管理規(guī)范》的實(shí)施情況進(jìn)行專項(xiàng)督查，指導(dǎo)企業(yè)提高管理模式和質(zhì)量意識(shí)，督促企業(yè)全面完善消毒清潔管理，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全。