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    今年以來，如皋市以下原鎮(zhèn)打造“全國醫(yī)療器械第一鎮(zhèn)”品牌為平臺，狠抓載體建設(shè)，強化服務(wù)意識，以當(dāng)好“三員”著力推動下原鎮(zhèn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

    市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長張秀祥介紹說：“我們轉(zhuǎn)變服務(wù)方式，以當(dāng)好‘服務(wù)員’、‘監(jiān)督員’和‘引導(dǎo)員’為主抓手，全力搭建服務(wù)平臺。”今年，市食品藥品監(jiān)督局積極向外推介下原鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，并以“內(nèi)增”注冊資本擴大經(jīng)營規(guī)模、“外引”外商投資提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，促進醫(yī)療器械公司做大做強；大力推行“三理工作法”，建立健全服務(wù)機制，為企業(yè)申領(lǐng)產(chǎn)品許可證、產(chǎn)品注冊證開辟綠色通道；幫助企業(yè)解決生產(chǎn)過程中遇到的各類技術(shù)難題，指導(dǎo)企業(yè)按照國家最新GMP標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化生產(chǎn)條件。目前，下原鎮(zhèn)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位73家，已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9家、經(jīng)營企業(yè)59家進駐醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，進駐率達93.2%，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

    “我們在服務(wù)的同時，要做好‘監(jiān)管員’，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，不斷推進對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，確保市民用械安全。”張秀祥說，今年局里強化對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，幫助企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，提升管理水平，將產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險降至最低；建立健全監(jiān)管檔案，做到一企一檔，及時提醒企業(yè)辦理相關(guān)變更手續(xù)，確保監(jiān)管工作的連續(xù)性和可追溯性。今年，下原地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位累計監(jiān)督檢查100余次。

    努力爭做“引導(dǎo)員”，該局通過采取專題培訓(xùn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療器械公司加強日常質(zhì)量管理工作，增強質(zhì)量安全意識，促進醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)健康發(fā)展；搭建交流平臺，定期組織醫(yī)療器械企業(yè)負責(zé)人座談交流，充分了解企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，幫助企業(yè)解決實際困難；組織企業(yè)負責(zé)人就如何做大做強、如何提升醫(yī)療設(shè)備品牌綜合競爭力等問題展開研討，幫助企業(yè)擴大視野，增進了解，優(yōu)勢互補。

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