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  【普朗醫(yī)療】訊     醫(yī)療器械行業(yè)作為“朝陽產業(yè)”，近年來的發(fā)展勢頭十分迅猛，眾多醫(yī)療器械公司之間的競爭力愈演愈烈，醫(yī)療器械市場魚龍混雜。對此，重慶市嚴抓很大醫(yī)療器械市場違規(guī)行為，特備建立醫(yī)療器械信息通報例會制度，主要針對市場上醫(yī)療設備產品進行嚴格審查并檢測，確保市場秩序規(guī)范。

　　據了解，為科學、及時、有效整合全市醫(yī)療器械注冊審評、檢驗檢測、稽查認證、監(jiān)測評價等監(jiān)管環(huán) 節(jié)的安全信息，進一步加強全市醫(yī)療器械監(jiān)管信息的收集、評價和反饋工作，重慶市每季度組織市食品藥 品監(jiān)督稽查總隊、市藥品技術評審認證中心、市藥品不良反應監(jiān)測中心、市醫(yī)療器械質量檢驗中心及相關 醫(yī)療器械臨床專家參加。  

　　會議內容主要涉及每季度稽查協(xié)查中反映出的相對集中的醫(yī)療器械質量問題，違法違規(guī)案件，及其相 應處理情況；生產質量規(guī)范現(xiàn)場檢查不合格情況；美國FDA的一級召回醫(yī)療器械信息，及涉及中國大陸市場 醫(yī)療器械信息及管理措施；國家發(fā)布的全國醫(yī)療器械警戒信息；全市上季度醫(yī)療器械不良事件報告的上報 統(tǒng)計數據(不同地區(qū)，不同器械)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的警戒信息(嚴重、死亡事件)，及其調查處理情 況；醫(yī)療器械產品注冊檢驗中存在的問題；檢測不合格產品情況；收集到的其他檢測機構的不合格產品情 況。

　　會議將形成季度醫(yī)療器械安全監(jiān)管信息，以信息專報的形式上報國家局、市政府，并于市局網站、不 良反應監(jiān)測中心網站公開發(fā)布，為各區(qū)縣分局提供預測預警和監(jiān)管參考供參考。另外，需要時以刊登內部 期刊的形式通報相關醫(yī)療機構。對會議反映較突出問題，提出相應的監(jiān)管措施或意見，并督促有關單位或 部門整改落實。
 
    除了相關地區(qū)藥監(jiān)局以及工商管理等部門對醫(yī)療器械市場加大監(jiān)管力度，人民群眾發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案例 ，也可以向相關部門進行舉報，為人民群眾營造一個好的用械環(huán)境貢獻一份力。