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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械市場的整頓是勢在必行的事情，無論是國產(chǎn)還是進口的。近期，屬于沿海城市的福州就對當?shù)氐尼t(yī)療器械進行了一個全面檢查，其中還包括進口醫(yī)療設備。在此次檢查中，將進口醫(yī)用設備列為高危產(chǎn)品，進行了一系列的嚴格排查，據(jù)介紹該市藥監(jiān)局對近3年涉及479批進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管及其檢出的不合格情況逐一進行梳理排查及采取電話跟蹤、暗訪、日常檢查等形式，分析可能存在的風險。

    針對進口企業(yè)對進口產(chǎn)品質(zhì)量要求不夠明確、對不合格進口醫(yī)療器械涉及的電源插頭制式不符、配件破損、無法正常開機使用等情況估計不足、部分使用單位對檢驗檢疫的配合主動性不足、后續(xù)監(jiān)管及部門協(xié)作比較薄弱等問題，采取了六項整改措施：一是組織口岸檢務及檢驗人員學習有關規(guī)定，提高核查的規(guī)范性。二是加強相關法規(guī)政策的宣傳，提高醫(yī)療器械進口商和使用單位對檢驗檢疫工作的主動配合意識。三是開展進口單位分類管理，加強進口醫(yī)療器械在質(zhì)保期內(nèi)的檢驗監(jiān)管工作。四是加大從開箱到后續(xù)監(jiān)管各個環(huán)節(jié)的檢驗監(jiān)管力度，確保發(fā)現(xiàn)的問題能在第一時間解決。五是加強質(zhì)量分析及風險評估，實施更加有效的檢驗監(jiān)管工作模式，確保進口產(chǎn)品的質(zhì)量安全。六是探索加強與衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門的合作，提高檢驗監(jiān)管工作的有效性。
  
    在本次檢查中，福州藥監(jiān)局的檢查范圍涉及到了醫(yī)療器械的各個領域，如一次性醫(yī)療設備、大型醫(yī)療設備等等。取得了不錯的社會效果，受到了民眾的一致好評。