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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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蒼南縣藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械-美瞳及護(hù)理液的專項(xiàng),確保民眾利益
蒼南縣藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械-美瞳及護(hù)理液的專項(xiàng),確保民眾利益
加入時(shí)間:2012-07-04 11:45:34 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4353
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:在7月,全國(guó)各縣市都加大了對(duì)醫(yī)療器械-美瞳的管理,由于夏季是細(xì)菌肆孽的季節(jié),因此對(duì)于隱形眼鏡的管理需更加嚴(yán)格,否則一旦劣質(zhì)醫(yī)用設(shè)備流入市場(chǎng)的話,可能就就會(huì)眼部的感染。近期,蒼南縣食品藥品監(jiān)督管理局近日啟動(dòng)為期近一個(gè)月的隱形眼鏡及護(hù)理液市場(chǎng)專項(xiàng)監(jiān)督大檢查,截止目前共出動(dòng)400余人次,立案16起,取得了良好的市場(chǎng)效果。
此次專項(xiàng)檢查對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理液的100多家企業(yè)進(jìn)行了一次全覆蓋 大檢查,檢查重點(diǎn)包括六個(gè)方面內(nèi)容:一是經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象;二是隱形眼鏡及護(hù)理液購(gòu)進(jìn)渠道是 否正規(guī);三是人員、場(chǎng)所、配驗(yàn)設(shè)施是否符合相關(guān)要求;四是索證制度和進(jìn)貨驗(yàn)收 制度的執(zhí)行情況;五是是否存在經(jīng)營(yíng)過期隱形眼鏡及護(hù)理液的行為;六是各項(xiàng)質(zhì)量 管理制度是否落實(shí)到位。
檢查中發(fā)現(xiàn),有些企業(yè)負(fù)責(zé)人法制觀念淡薄,把隱形眼鏡作為普通商品經(jīng)營(yíng),不了 解該產(chǎn)品按醫(yī)療器械管理并有經(jīng)營(yíng)許可前置的規(guī)定,少數(shù)企業(yè)存在隱形眼鏡及護(hù)理 液購(gòu)進(jìn)、保養(yǎng)、銷售記錄不完善等問題。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,縣食品藥 監(jiān)管局執(zhí)法人員一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以立案查處,目 前相關(guān)案件正在進(jìn)一步辦理中。
為確保些次專項(xiàng)檢查取得實(shí)質(zhì)成效,縣食品藥監(jiān)管局在轄區(qū)內(nèi)展開全面的拉網(wǎng)式、 全覆蓋大排查的同時(shí),著重強(qiáng)化對(duì)隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)者的法律法規(guī)宣傳,著力 提高經(jīng)營(yíng)者的法律意識(shí),責(zé)任意識(shí)??h食品藥監(jiān)管局還通過短信平臺(tái),網(wǎng)站等各種 媒體告知廣大消費(fèi)者購(gòu)買隱形眼鏡應(yīng)去持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的正規(guī)眼 鏡店,經(jīng)過專業(yè)人員的驗(yàn)配后方可配戴,以保證隱形眼鏡及護(hù)理液使用安全有效。