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醫(yī)療動態(tài)
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普朗醫(yī)療解析臨床生化診斷領(lǐng)域和臨床免疫診斷領(lǐng)域的不同
普朗醫(yī)療解析臨床生化診斷領(lǐng)域和臨床免疫診斷領(lǐng)域的不同
加入時(shí)間:2011-11-02 09:21:11 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4658
普朗醫(yī)療分別剖析臨床生化診斷領(lǐng)域和臨床免疫診斷領(lǐng)域:
(1)臨床生化診斷領(lǐng)域
臨床生化診斷是指有酶反應(yīng)參與、或者抗原抗體反應(yīng)參與,主要用于測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類等生物化學(xué)指標(biāo)、機(jī)體功能指標(biāo)或蛋白的診斷方法。臨床生化診斷是最早實(shí)現(xiàn)自動化的檢測手段,也是目前最常用的體外診斷方法之一。
生化分析儀是臨床生化診斷的主要醫(yī)療器械,也是大多數(shù)醫(yī)院最基本的和必備的醫(yī)療設(shè)備。與手工、半自動生化分析儀相比,全自動生化分析儀具有操作簡便、檢測速度快、精密度高、重復(fù)性好、檢測結(jié)果不受操作影響等優(yōu)勢,是生化檢測發(fā)展的方向。發(fā)達(dá)國家大部分生化診斷均已實(shí)現(xiàn)自動化,我國由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的差異,全自動生化分析儀在二三級醫(yī)院高端市場中使用較多,基層醫(yī)院還處于手工、半自動與全自動生化分析儀并存的時(shí)期。
在我國的全自動生化分析儀市場中,日立、奧林巴斯、貝克曼三家公司占據(jù)了約60-70%的市場份額,其中日立占有約30-40%的市場份額。生化試劑主要用于配合手工、半自動和全自動生化分析儀等醫(yī)療設(shè)備使用。
在生化試劑市場中,國外試劑銷售量占總銷售量的32%左右,銷售額約占總銷售額的50%。國家從2006年開始集中采購農(nóng)村醫(yī)療器械,2009年-2011年進(jìn)一步增加基層醫(yī)療體系投入。隨著縣級醫(yī)院全自動生化分析儀和基層醫(yī)院半自動生化分析儀的普及,預(yù)計(jì)未來幾年我國生化試劑市場將會呈現(xiàn)超過行業(yè)平均增長速度的高速增長。據(jù)分析,2010年我國生化試劑市場規(guī)模達(dá)31.58億元,至2014年我國生化試劑市場規(guī)模將達(dá)到77.15億元。
(2)臨床免疫診斷領(lǐng)域
免疫診斷是指利用抗原和抗體的特異性反應(yīng)檢測靶物質(zhì)的診斷方法,同時(shí)該方法可利用同位素、酶、化學(xué)發(fā)光物質(zhì)等對微小的檢測信號進(jìn)行放大和顯示,極大的提高檢測靈敏度,檢測準(zhǔn)確度高,常用用于傳染性疾病、內(nèi)分泌疾病、腫瘤、血型抗原等蛋白類靶標(biāo)的檢測。
免疫診斷從結(jié)果判斷的方法學(xué)上又可分為酶聯(lián)免疫(ELISA)、膠體金、時(shí)間分辨熒光、化學(xué)發(fā)光、放射免疫等不同細(xì)類。其中:全自動化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有分析線性范圍寬、靈敏度高、特異性強(qiáng)、可實(shí)現(xiàn)全自動隨時(shí)檢測、可以大量檢測樣本、試劑保持期長的優(yōu)點(diǎn),適用于半定量和定量分析,有利于協(xié)助疾病診斷和確認(rèn)療效,可替代放射免疫試劑和大部分酶聯(lián)免疫試劑,在國外已是免疫試劑的主流產(chǎn)品,但由于成本原因在我國尚處于引入期,產(chǎn)品依賴進(jìn)口,主要在部分高端三級醫(yī)院使用。
膠體金是使用免疫膠體金層析技術(shù)的一種快速診斷試劑,具有簡單(不需任何醫(yī)療設(shè)備)、快速(5-15分鐘就可用肉眼觀察到顏色鮮明的實(shí)驗(yàn)結(jié)果并可保存實(shí)驗(yàn)結(jié)果)、穩(wěn)定(可室溫保存18個(gè)月)、單人份隨需測定等優(yōu)點(diǎn),可用于醫(yī)院的急診化驗(yàn)室、監(jiān)護(hù)病房、門診即時(shí)檢驗(yàn)以及家庭、社區(qū)醫(yī)療、醫(yī)師診所等即時(shí)檢驗(yàn),可檢測傳染病、生殖、心血管、毒品、腫瘤等,發(fā)展?jié)摿薮蟆?