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醫(yī)療動態(tài)
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貫徹落實(shí)國家管理規(guī)定，江西藥監(jiān)局對當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械進(jìn)行回檢
貫徹落實(shí)國家管理規(guī)定，江西藥監(jiān)局對當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械進(jìn)行回檢
加入時(shí)間：2012-06-13 08:52:55 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3795
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)改的火熱進(jìn)行，對于醫(yī)療器械的要求就更高了，各地都加強(qiáng)了對醫(yī)療設(shè)備的管理，因?yàn)樵谶@種大環(huán)境下如果醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障導(dǎo)致患者病情治療的話，后果將不堪設(shè)想。
近期為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作的通知》精神，結(jié)合全省實(shí)際，江西省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《江西省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作實(shí)施方案》，在這份方案明確部署了下半年醫(yī)療器械檢查方案。明確了四項(xiàng)具體要求：
一是明確目標(biāo)，通過回顧檢查，“加大工作力度，完善基礎(chǔ)建設(shè)，強(qiáng)化工作責(zé)任，提高監(jiān)測水平”，進(jìn)一步推進(jìn)不良事件監(jiān)測人員、機(jī)制、工作三落實(shí)。
二是明確檢查范圍，對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位回顧檢查全覆蓋。
三是明確工作重點(diǎn)，主要對各市局履職情況進(jìn)行考核：制定本轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作規(guī)劃、年度計(jì)劃和工作考核標(biāo)準(zhǔn)、激勵機(jī)制并監(jiān)督實(shí)施情況；制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件的處置預(yù)案及執(zhí)行情況；所轄區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作的開展情況，檢查驗(yàn)收情況；本轄區(qū)年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告編寫情況；開展相關(guān)培訓(xùn)、宣傳工作情況；對轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件工作指南（試行）》的監(jiān)督執(zhí)行情況，尤其是機(jī)構(gòu)建設(shè)、人員配備、工作制度和工作程序建設(shè)和執(zhí)行情況等。
四是明確時(shí)間要求，2012年8月底全面完成。
