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大型醫(yī)用設(shè)備是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。那你知道大型醫(yī)用設(shè)備分為幾類嗎？按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的決定》（國(guó)務(wù)院令第680號(hào)），大型醫(yī)用設(shè)備配置管理目錄分為甲、乙兩類。

2018年3月29日，我國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》，明確了甲、乙類管理目錄。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備

甲類大型醫(yī)用設(shè)備由我國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證。

甲類大型設(shè)備指資金投入巨大，使用費(fèi)用很高，技術(shù)要求特別嚴(yán)格的大型醫(yī)療器械，配置數(shù)量較少，一般按省級(jí)或跨區(qū)域配置。品目如下：

第1批品目包括：X線--正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（包括PET/CT，正電子發(fā)射型斷層儀即PET）、伽馬射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀），醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）、質(zhì)子治療系統(tǒng)、其他未列入管理品目、省級(jí)區(qū)域內(nèi)初次配置整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)療設(shè)備。

第2批品目包括：X線立體定向放射治療系統(tǒng)、斷層放射治療系統(tǒng)、306道腦磁圖、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)。

第3批品目包括：正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱PET-MR，包括一體化和分體式兩種類型）、醫(yī)用直線加速器（TruBeam、TruBeam STX型）、醫(yī)用直線加速器（Axesse型）。

乙類大型醫(yī)用設(shè)備

乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證。

乙類大型醫(yī)用設(shè)備是指資金投入大、運(yùn)行成本和使用費(fèi)用高，技術(shù)要求嚴(yán)格的大型醫(yī)療器械，一般以省級(jí)及以下區(qū)域?yàn)橐?guī)劃配置單位。其品目包括：X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MR）、800毫安以上數(shù)字減縮影血管造影X線機(jī)（DSA）、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（ECT）、醫(yī)用電子直線加速器（LA）。

醫(yī)療器械使用單位申請(qǐng)配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備的，向我國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)提出申請(qǐng)；申請(qǐng)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備的，向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)。醫(yī)療器械使用單位取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后應(yīng)當(dāng)及時(shí)配置相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備。