青娱视觉盛宴免费国产在线,男人使劲躁老师视频免费观看,亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全

醫(yī)療器械檢驗(yàn)是一個(gè)極其復(fù)雜的工作，也是質(zhì)量體系中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)工作是按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)選擇合理的檢驗(yàn)方式和技術(shù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行綜合判定的活動(dòng)。接下來(lái)小編給大家介紹下醫(yī)療器械樣品檢驗(yàn)基本流程與要求。

一、取樣

1、仔細(xì)核對(duì)《請(qǐng)驗(yàn)單》上的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容，無(wú)誤后進(jìn)行取樣，取樣后的樣品按要求進(jìn)行貯存；

2、取樣流程按照《取樣管理制度》進(jìn)行操作；

3、取樣結(jié)束后填寫(xiě)《取樣登記臺(tái)賬》。

二、檢驗(yàn)過(guò)程

檢驗(yàn)之前核對(duì)樣品及檢驗(yàn)記錄，無(wú)誤后方可進(jìn)行檢驗(yàn)；如有檢定周期的規(guī)定，應(yīng)在檢定周期內(nèi)完成。醫(yī)療器械樣品檢驗(yàn)過(guò)程必須符合以下要求：

1、人：檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核合格后才能進(jìn)行操作；

2、機(jī)：儀器和設(shè)備通過(guò)確認(rèn)和校準(zhǔn)及在校準(zhǔn)范圍內(nèi)使用；

3、料：試劑、試藥、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基和菌種應(yīng)當(dāng)都有明確的標(biāo)識(shí)、記錄、溶劑效期檢查以便追溯；

4、法：檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)須符合新標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)方法必須是批準(zhǔn)的現(xiàn)行文件；檢驗(yàn)操作規(guī)程應(yīng)與確認(rèn)或驗(yàn)證的檢驗(yàn)方法保持一致；

5、環(huán)：實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照公司內(nèi)部的操作規(guī)程中的要求進(jìn)行。

三、檢驗(yàn)記錄

檢驗(yàn)人員在醫(yī)療器械樣品檢驗(yàn)過(guò)程中及時(shí)完整的填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄、設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)記錄、培養(yǎng)基的配制記錄等；填寫(xiě)要求按照《記錄控制程序》執(zhí)行。

四、復(fù)核

操作人員出具檢驗(yàn)結(jié)果后，應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求進(jìn)行比對(duì)，并對(duì)該檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果進(jìn)行合格和不合格的判定。后由具有相關(guān)資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核檢驗(yàn)項(xiàng)目的完整、檢驗(yàn)依據(jù)無(wú)誤、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。若醫(yī)療器械樣品檢驗(yàn)結(jié)果異常，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。

五、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

除另有規(guī)定外，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)按照統(tǒng)一模板出具，有對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的的判定，并加蓋質(zhì)量檢驗(yàn)專(zhuān)用章。

“普朗醫(yī)療器械網(wǎng)”會(huì)定期不間斷發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械資訊，同時(shí)作為一家醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家，產(chǎn)品類(lèi)型豐富，包括：臨床檢驗(yàn)設(shè)備、呼吸麻醉設(shè)備和各類(lèi)試劑等，如果您對(duì)我們的產(chǎn)品感興趣的話(huà)，歡迎撥打咨詢(xún)熱線(xiàn)：400-6656-888。