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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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撫順整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違規(guī)行為
撫順整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違規(guī)行為
加入時(shí)間:2016-09-09 15:46:09 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2697
日前,撫順市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)在全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治中存在違規(guī)行為的18家企業(yè)責(zé)令整改,對(duì)38家企業(yè)進(jìn)行警告。
這些企業(yè)主要存在銷售二類醫(yī)療器械產(chǎn)品未到藥監(jiān)部門備案,不能有效執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度,不提交年度自查報(bào)告等違規(guī)行為。 按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一部署,市食藥監(jiān)局7月初要求全市655家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查自糾2014年6月以來(lái)的經(jīng)營(yíng)行為,采取有效措施及時(shí)糾正違規(guī)行為。 同時(shí),市食藥監(jiān)局對(duì)450家企業(yè)進(jìn)行了檢查,查找各類風(fēng)險(xiǎn)隱患,與一些企業(yè)負(fù)責(zé)人約談,規(guī)范了醫(yī)療器械流通秩序。經(jīng)過(guò)檢查督促,有28家企業(yè)補(bǔ)交了自查報(bào)告,3家企業(yè)主動(dòng)注銷經(jīng)營(yíng)許可證,2家企業(yè)提出歇業(yè),有21家企業(yè)已不在注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng)且失去聯(lián)系,市食藥監(jiān)局對(duì)不能聯(lián)系的企業(yè)依法予以注銷經(jīng)營(yíng)許可證。 |