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滕州市近60家醫(yī)療器械企業(yè)接受檢查，嚴(yán)查違法行為
滕州市近60家醫(yī)療器械企業(yè)接受檢查，嚴(yán)查違法行為
加入時(shí)間：2016-01-06 10:13:28 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3534
近日，市食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)了為期兩月的全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查行動(dòng)，以進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)檢查企業(yè)是否能夠按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)是否嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定，是否存在擅自變更經(jīng)營(yíng)地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，是否建立有效的資質(zhì)證明，有無(wú)從非法渠道采購(gòu)醫(yī)療器械等內(nèi)容。 從已檢查的60多家經(jīng)營(yíng)企業(yè)看，大部分企業(yè)能按相關(guān)要求建立健全相關(guān)管理制度，按規(guī)定從有證單位采購(gòu)并索取查驗(yàn)“產(chǎn)品注冊(cè)證”“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”等資質(zhì)證明文件，建立入庫(kù)驗(yàn)收登記制度并有效執(zhí)行，銷(xiāo)售記錄及臺(tái)賬較為完整，有可追溯性。但也有2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在擅自變更地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)的行為，對(duì)此，已予以立案查處。 |
