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醫(yī)療動態(tài)
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山東沂水縣藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)開展無菌和植入類醫(yī)療器械檢查
山東沂水縣藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)開展無菌和植入類醫(yī)療器械檢查
加入時間:2014-11-24 14:26:35 當(dāng)前新聞點擊率:2506
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日,為進一步加強無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)管,切實降低其使用風(fēng)險,保證用械安全,山東省沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局明確檢查重點,“四查四規(guī)范四個確保”“三個四”,對轄區(qū)內(nèi)的一次性使用無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展了專項檢查。 一查證照和購進渠道合法性,規(guī)范守法經(jīng)營使用行為,確保經(jīng)營企業(yè)有一次性無菌與植入類器械經(jīng)營資質(zhì),使用單位從正規(guī)渠道購進。二查醫(yī)療器械制度,規(guī)范進貨查驗記錄和銷售記錄,確保記錄真實完整。三查產(chǎn)品的合格性,規(guī)范器械產(chǎn)品運輸、儲存條件,確保經(jīng)營使用的器械是有注冊證、合格證等證明文件的合格醫(yī)療器械。四查產(chǎn)品的可追溯性,規(guī)范植入類器械質(zhì)量跟蹤記錄與一次無菌器械銷毀記錄,確保與植介入類器械質(zhì)量安全相關(guān)的重要信息記錄到病例中,一次無菌器械能及時按規(guī)定銷毀。 此次共出動執(zhí)法人員453人次,檢查經(jīng)營企業(yè)43家,使用單位76家,其中責(zé)令整改34家,查處違法違規(guī)案件5起,罰款4.2萬。專項檢查規(guī)范了一次性無菌與植入類器械經(jīng)營使用秩序,保障了公眾用械安全。 上一篇:
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