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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，記者從達(dá)州市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，近期達(dá)州市轄區(qū)范圍內(nèi)全面開(kāi)展針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)“五整治”行動(dòng)發(fā)現(xiàn)，無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械安全問(wèn)題較為突出，隨即立刻開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器材專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。

達(dá)州市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長(zhǎng)呂洪介紹，專(zhuān)項(xiàng)檢查將從今年10月22日持續(xù)到12月底，檢查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械的流通使用環(huán)節(jié)。“這次檢查的內(nèi)容主要涵蓋生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用三個(gè)環(huán)節(jié)。”呂洪介紹說(shuō)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)中主要檢查企業(yè)采購(gòu)是否符合要求，潔凈室（區(qū)）的控制是否符合要求，滅菌過(guò)程是否完善。在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的檢查重點(diǎn)是經(jīng)營(yíng)單位是否建立醫(yī)療器械基恩或查驗(yàn)記錄制度和銷(xiāo)售制度，是否執(zhí)行此制度，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，以及使用環(huán)節(jié)的檢查重點(diǎn)在各醫(yī)療單位是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器材按照規(guī)定銷(xiāo)毀，相關(guān)記錄是否完整。

“注射器是這次檢查中的重中之重。”據(jù)呂洪介紹說(shuō)，在檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題，涉事單位或企業(yè)施行頂格處罰，市民如在就醫(yī)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題，可撥打達(dá)州市食品藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)電話12331。